Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - ιντερφερόνη βήτα-1α - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - Το rebif ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία, εάν οι εναλλακτικές διαγνώσεις έχουν αποκλειστεί, και αν είναι αποφασισμένοι να είναι σε υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν κλινικά οριστική σκλήρυνση κατά πλάκας * οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. Σε κλινικές μελέτες, έχει χαρακτηρισθεί με δύο ή περισσότερες υποτροπές τα προηγούμενα δύο χρόνια. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης, χωρίς υποτροπές.

Kesatuan Eropah - Greek - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ιντερφερόνη άλφα-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία hbv-dna και hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα c:Ενήλικες ασθενείς:το introna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna ορού ή αντι-hcv (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το introna προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - fentanyl citrate - subl.tab (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mcg/tab - fentanyl citrate 0,157mg - fentanyl

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - fentanyl citrate - subl.tab (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 200mcg/tab - fentanyl citrate 0,314mg - fentanyl

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - fentanyl citrate - subl.tab (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 300mcg/tab - fentanyl citrate 0,471mg - fentanyl

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - fentanyl citrate - subl.tab (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mcg/tab - fentanyl citrate 0,628mg - fentanyl

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - fentanyl citrate - subl.tab (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 600mcg/tab - fentanyl citrate 0,943mg - fentanyl

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - fentanyl citrate - subl.tab (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 800mcg/tab - fentanyl citrate 1,257mg - fentanyl

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - droperidol - inj.sol (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 0,5mg/ml - droperidol 1,25mg - droperidol

Yunani - Greek - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - glyceryl trinitrate - oint.rec.a (ΟΡΘΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ) - 0,4% w/w - glyceryl trinitrate 4mg - glyceryl trinitrate